时间:2008年5月13日—5月15日          地点:中国进出口商品交易会流花路展馆

批准单位:中华人民共和国科技部

主办单位: 广东省食品药品监督管理局

广东省科学技术厅  

          北京大学药物信息与工程研究中心      

协办单位: 中国医药质量管理协会                   中科院广州生物医药与健康研究院     

SFDA南方医药经济研究所/医药经济报      HC360慧聪网 

广州市医药行业协会

承办单位:广东省对外科技交流中心          广东国际科技贸易展览公司

           北京大学药物信息与工程研究中心

支持单位:国际药物工程协会（ISPE）

台湾地区总代理:神彩力有限公司

 

   通过FDA的认证，是进入美国制药市场的必由之路，同时也是获得国际高端制药市场准入的重要途径。

鉴于中国药物加工生产对美国市场的重要性，FDA开始在中国积极地推行cGMP培训来帮助中国药企理解FDA对药物生产质量的要求，旨在为制药企业管理人员、法规制定和监管的政府官员提供学习国际现代化药物生产质量体系的机会。

北京大学牵手美国食品药品监督管理局（FDA）、国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心（SFDA-CCPIE）和国际药物工程协会（ISPE）成功地联合举办了2005FDA首次以官方身份的来华培训，之后又成功地联合举办了“2006美国FDAcGMP中国论坛”。北京大学药物信息与工程研究中心负责整个论坛项目的具体实施。

两届演讲嘉宾包括美国FDA药物培训最高级别培训团队：FDA执法办公室代理主任Joseph Famulare先生、

FDA生产与制品质量分部代理主任Nicholas Buhay先生、FDA执法办公室主任助理Eric Henrikson先生、FDA高级现场检查官Robert Horan博士、FDA刑事调查办公室前任助理主任James A.Dahl先生、还有四位企业界专家。中方官员和专家：SFDA药品审评认证中心主任张爱萍先生、国家知识产权局专利局化学审查部刘桂明处长、浙江海正药业董事长兼总裁白骅先生等也到场作了精彩演讲。

论坛收到了良好的效果，原定的200人培训名额供不应求，增加到229人，参会学员不仅来自中国大陆，也有来自港澳台、新加坡、韩国、印度、澳大利亚、比利时、加拿大、美国等国家和地区。

 

“2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”是有EU-Commission Pharmaceutical Unit与Swissmedic 首次在中国联合主办的此类活动。EMEA、欧盟各成员国和Swissmedic专门派7名在职职员前来讲授欧盟和瑞士最新药监法规及其执行中的侧重点和掌握尺度。具体内容包括：药物活性成分（API）和制剂的GMP，以及委托加工、草药GMP、API的杂质分析、采用细胞培养和发酵的方法生产API等。ISPE前主席，美国强生公司全球质量规范部执行总监Paul D’Eramo 先生也亲临授课。

参会的有来自全国的70多家制药企业、研究单位、监管单位和相关机构的160多位官员、专家、学者，其中包括SFDA药品认证管理中心、国家发改委国家投资项目评审中心、科技部中国生物技术发展中心、以及北京、浙江、江苏、广东药监局的官员，是国内医药行业高层交流的好机会。