21世纪经济报道
引言
近年来,天士力全面推进智能化布局,以智能制造为引擎,从战略管理、药物研发,到一线车间、药材种植基地管理等,皆通过大数据进行集成,率先实现了从中药研发(GLP)、种植(GAP)、提取(GEP)、生产(GMP)到销售(GSP)的全产业链标准化、数字化、智能化。以中药种植为例,天士力建立起首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,有效对冲中药原材料价格波动带来的风险,最大程度保障了企业多产品大规模生产的持续稳定。同时,不断完善从中药种植到提取、制剂生产全产业链的数字化运营水平,2024年实现中药材“GAP追溯系统”正式上线,生产全过程实行“六统一”管理,实现质量可追溯,确保药材质量稳定、均一。
从田间到车间,天士力的数字化链条已全面贯通,交出了一份业绩稳健增长的答卷。
中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示,大部分中药企业实现了机械化制药,但尚未建立数字化的制药生产线。在人工智能技术对医药传统产业的赋能潜力亟待释放的背景下,张伯礼建议,用AI技术改造医药传统产业,人工智能将赋能医药工业,为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。
破解“卡脖子”难题
中药滴丸剂型凭借起效迅速、生物利用度高的显著优势,已成为现代中药创新研发的重要载体。这种独特的固态液体制剂,在高温环境下呈现液态,经快速冷却技术处理即凝固成型,相较于传统片剂、胶囊剂,其融化时间更短、药效释放更快,正展现出广阔的应用前景。
然而,长期制约该剂型发展的瓶颈在于生产装备的滞后。传统滴丸机存在生产效率低下、丸重控制不稳定等问题,严重阻碍了中药滴丸的大规模产业化进程。面对这一行业共性难题,天士力通过自主创新实现了关键突破:自主研发第五代高速滴丸机,融合磁振动技术与高速射流高频振动深冷滴制工艺,将滴丸生产速度提升至传统设备的25倍;由原生产中滴丸向下自然滴制时的1个重力加速度,提升为超过4个重力加速度的高速滴制。
世界首创具有自主知识产权的第五代高速滴丸机
2019年,天士力建成新型滴丸数字化车间,推动中药智能制造迈入新阶段。该车间集成信息化工艺流程、智能化生产系统、一体化物流仓储和集成化信息资源管理,生产设备、传感监测装置、数据采集系统、工艺控制模型与生产管理系统实现互联互通,构建起全生产周期的可视化管理平台。由此,单位综合成本降低 24.5%,劳动生产率提高 32%,万元产值能耗下降18.47%。
技术升级直接转化为市场竞争力。2024年末,天士力全工序复方丹参滴丸智能化产线全面贯通,高速滴制线智慧生产系统正式上线,实现工艺过程全数字化管理。天士力医药工业收入2024年达75.74亿元,同比增长2.06%,财务结构持续优化。
值得关注的是,复方丹参滴丸正通过药械协同拓展应用场景,与基层医疗终端联合推进的糖网项目已进入权威诊疗指南,展现出智能医疗设备与中药联动的创新潜力。目前,糖网适应症已进入《社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识(2023版)》和《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》。
现代中药数字化包装生产线
一项项技术突破,为天士力赢得行业认可。以“以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系创建与应用”项目荣获2023年天津市科技进步特等奖,天津天士力之骄药业公司参与完成的“以临床疗效及安全性为导向的注射用丹参多酚酸技术升级及应用”项目荣获2023年天津市科技进步一等奖……
以智能科技解码中药密码
智能制造的赋能效应,使得天士力对中药产品药理药效可控程度进一步提升。天士力通过突破性的智能传感与检测、实时数据采集与可视化、生产大数据分析与建模等关键技术,建立一套融合机理模型与生产大数据模型的过程监控方法,实现质量的数字化表征、控制与优化,有效保障工艺性能和质量批次间的一致性,堪称“天眼”级质量保障体系,推动产品批次间质量稳定性显著提升。
智能制造升级的背景下,天士力将持续构建低成本运营能力,持续推进中药智能制造标准研制和智能制造关键技术研究,形成具有行业引领性的智能示范工厂与科技成果。2024年年报显示,天士力正在大力建设智能原料厂。同时,天士力启动复方丹参滴丸第二条智能产线建设,加速推进新产品产业化,加速推进脊痛宁片、连夏消痞颗粒等多项产品的提取、制剂、包装产业化等。这种“研发+生产”双轮驱动模式,显著提升了商业化效率。
目前,天士力正以创新驱动研发,构建其中药产业核心竞争力。2024年研发投入达到10.39亿元,处于行业领先水平。拥有涵盖98款在研产品的研发管线,包含33款1类创新药;27款处于临床试验阶段,22款正在临床II、III期阶段。在现代中药领域,枇杷清肺饮、温经汤、安神滴丸3款新品即将申报生产;17款产品处于临床II、III期研究阶段。
天士力研究院
智能化布局带来的竞争优势清晰可见。当智能创新深度赋能医药产业,天士力将夯基垒台蓄厚势,继续深耕中药创新药领域,为守护人类健康贡献智慧和力量。
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